奧拉帕利在中國獲批用于晚期卵巢癌一線維持治療

　　中新網北京12月6日電 (記者 李亞南)阿斯利康與默沙東近日聯合宣布，中國國家藥品監督管理局已正式批準其PARP抑制劑利普卓(通用名：奧拉帕利)用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。奧拉帕利也由此成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的PARP抑制劑。

　　卵巢癌是女性生殖系統中最常見的惡性腫瘤之一，致死率高居女性惡性腫瘤榜首。國家癌癥中心最新公布的數據顯示，2015年中國城市卵巢癌估計新發病例約3.4萬人、死亡病例約1.7萬人。

　　“過去30年中，卵巢癌的治療方案以手術和化療為主，一直缺乏新的突破?！睆偷┐髮W附屬腫瘤醫院婦瘤科主任吳小華介紹，“事實上，除了傳統治療方案，維持療法是晚期卵巢癌治療中控制疾病進展的重要手段。奧拉帕利獲批一線維持治療，將從治療的初始干預階段指導患者的個體化精準用藥，有望長期緩解疾病進展的進程?！?/p>

　　據介紹，此次獲批是基于關鍵性III期臨床試驗SOLO-1研究的陽性結果。研究結果顯示，與安慰劑組相比，奧拉帕利作為一線維持治療，將接受含鉑化療后達到完全或部分緩解的BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病進展或死亡風險降低了70%。經中位41個月隨訪后，奧拉帕利組未達到無進展生存期(PFS)中位值，而安慰劑組患者的中位PFS為13.8個月。在奧拉帕利組中，有60%的患者在3年內無疾病進展，而安慰劑組的此項比例為27%。

　　“此次奧拉帕利的獲批是基于SOLO-1研究，尤其是2019年ASCO大會期間首次公布的中國亞組人群數據。該適應證的獲批體現了中國政府加速創新藥物審批，造福廣大腫瘤患者的承諾，”默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里表示。

　　此前，奧拉帕利于2018年8月首次在中國獲批，用于鉑敏感復發性卵巢癌患者的維持治療，并在2019年11月28日被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》。